Фенистил-пенцивир - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: пенцикловір;

1 г крема содержит пенцикловіру 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Гомогенный белый крем;

Название и местонахождение производителя

Новартис Фарма Продукціонс ГмбХ/Novartis Pharma Produktions GmbH;

Офлінгер Штр. 44, 79664 Вер, Баден-Вюртемберг, Германия/Öflinger Str. 44, 79664 Wehr, Baden-Württemberg, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТС D06B B06.

Пенцикловір проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вируса герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловір быстро превращается в трифосфат (с участием тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловіру трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловір значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пухірців, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловіром, концентрация пенцикловіру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловір не влияет на незараженные вирусом клетки.

При наружном применении 1 % крема - концентрация пенцикловіру в плазме крови и моче количественно не определяется.

Показания для применения

Герпес губ (Herpes labialis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенцикловіру, фамцикловіру или к другим компонентам препарата (например, пропиленгликоля).

Надлежащие меры безопасности при применении

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза и на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку в ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловіру, не существует каких-либо опасений при применении крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловіру в этот период не проверялась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не отмечается какого-либо влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети

Исследования влияния препарата на детей младше 12 лет не проводились.

Способ применения и дозы

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Передозировка

При местном применении передозировки маловероятны. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловіру низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального применения содержимого целой упаковки.

Побочные эффекты

Общие расстройства и реакции в месте введения: частые (31/100, <1/10): боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, кожные высыпания, зуд, волдыри, отек, в том числе лица, губ, аллергический дерматит.

В единичных случаях (менее 3%): ощущение жжения, покалывания, онемение на участке нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Феністил Пенцивіру не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевых тубах с мембраной. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.