Изопринозин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

действующее вещество: инозина пранобекс; 

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс; 

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Противовирусные препараты для системного применения. 

Код АТС J05A X05. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия. 

Способ применения и дозы 

Препарат назначать внутрь. 

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного. 

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза - 4 г. 

Дети от 1 до 12 лет - 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) по 3-4 приема в день, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь. 

Продолжительность лечения. 

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного. 

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного. 

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача. 

Хронические заболевания: препарат назначать в суточной дозе 50 мг / кг массы тела соответственно следующим схемам: 

бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней; заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней; 

заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней. 

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии. 

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14-28 дней, в качестве монотерапии или как дополнение к местной терапии или хирургического лечения соответственно следующим схемам: 

а) для лечения пациентов из группы «низкого риска» (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии; 

б) для лечения пациентов из группы «высокого риска» * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии. 

* Факторы «высокого риска» у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают: 

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии. 

Побочные реакции 

Во время лечения изопринозин единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются в исходных нормальных значений через несколько дней после окончания лечения. 

Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10 000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных). 

Очень часто. Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче. 

Часто. Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови. 

Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость, недомогание. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд. 

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. 

Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия. 

Нечасто. Со стороны органов ЖКТ: диарея, запор. 

Со стороны нервной системы: сонливость, расстройства сна. 

Психические расстройства: нервозность. 

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия. 

Течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы следующие побочные реакции. Частоту их возникновения невозможно установить по имеющимся данным: 

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части); 

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница; 

со стороны нервной системы: головокружение; 

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема. 

Передозировка 

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Исследование возможности риска возникновения патологий у плода и нарушение фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью. 

Дети 

Препарат применяют детям от 1 года. 

Особенности применения 

Поскольку во время лечения изопринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови. 

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию изопринозин следует прекратить. 

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза. 

Изопринозин содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в чрезвычайно малом количестве, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающийся от целиакии) не рекомендуется принимать этот препарат. 

В состав Изопринозин входит маннит, который может оказывать слабительное действие. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты - тиазидными диуретиками (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). 

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 

Изопринозин - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогенных или антиген-активных клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК. 

Фармакокинетика. 

После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 - (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 - (диметиламино)-2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов. 

Основные физико-химические свойства 

белого или почти белого цвета таблетки с линией разделения и слабым запахом аминов. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 3, или 5 блистеров в коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производители 

1. АО Фармацевтический завод Тева. 

2. Лизомедикамента Текникал Фармацевтикал Сосьедад, С. А. 

Местонахождение 

1. H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13 Венгрия. 

2. Эстрада Консюмер Педрозу, 69-Б Квелиз, Баркарена, 2730-055, Португалия.