Квамател - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: фамотидин;

1 флакон содержит 20 мг фамотидина;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида;

вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, манит.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов.

Код АТС А02В А03.

показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона).

Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.

Возраст, в период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Способ применения и дозы

Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно.

Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым перорально нельзя вводить никакие лекарства. Как только появится возможность, надо перейти на прием таблеток Квамател.

Обычная доза для взрослых - по 20 мг два раза в сутки (каждые 12 ч), внутривенно.

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза для взрослых составляет 20 мг, каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока

Перед проведением общей анестезии взрослым вводят внутривенно 20 мг утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг. При внутривенном введении порошок для инъекции необходимо растворить в 5-10 мл 0,9% раствор натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 минут). Время введения препарата не должен быть менее двух минут. При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.

Готовить раствор препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре. Использовать можно только чистый, бесцветный раствор.

Растворы для инфузий.

По данным исследований на несовместимость, можно применять такие растворы для инфузий

Раствор глюкозы с калием (Infusio glucosi cum kalio).

Раствор лактата натрия (Infusio natrii lactici).

Раствор глюкозы 5% (Isodex).

Раствор Рингера (Ringer).

Раствор Рингера с молочной кислотой (Ringer lactat).

Раствор Салсол А = 0,9% раствор хлорида натрия (Salsol A = infusio natrii chlorati 0,9%).

Почечная недостаточность.

В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.

Если клиренс креатинина 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Пожилой возраст. Нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.

Передозировка

При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг в сутки у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока не были обнаружены тяжелые побочные действия.

Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Квамател не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью. Фамотидин выделяется в грудное молоко, в связи с этим кормления грудью при применении Кваматела следует прекратить.

дети

Препарат противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.

особенности применения

Лечение Квамателом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка должен быть исключен до начала лечения Квамателом, но не позднее, чем до перехода на прием таблеток.

В случае наличия у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение Кваматела у пациентов с гиперчувствительностью к другим H2-антагонистов рецепторов требует осторожности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения головокружения, галлюцинации, спутанность сознания при применении Кваматела. Препарат применяют только в условиях стационара

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментной системы цитохрома P450. Кроме того, клинические исследования показали, что фамотидин НЕ потенцирует действия варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина анальгина, которые инактивируются этой системой.

Пробенецид.

Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.

Антациды.

При одновременном применении с антацидами может несколько увеличиться биодоступность пищи, или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.

Кетоконазол / итраконазол.

Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит кислотности желудка, должны бить рассмотрены возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено, так кетоконазол следует принимать за 2 ч до применения фамотидина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.

Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.

Антиандрогенного воздействия препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика.

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Распределение. связывания с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%.

Период полувыведения: 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаружено у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65 - 70%), метаболизма подвергается 30 - 35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 25-30% дозы принятой через рот и 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Фармакологические свойства

Основные физико-химические свойства

белый или почти белый порошок;

растворитель - чистый прозрачный раствор без запаха.

несовместимость

По данным исследований на несовместимость, можно применять растворы для инфузий, перечисленные в разделе "Способ применения и дозы".

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

5 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с 5 ампулами растворителя картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт-Венгрия.

Местоположение

Венгрия, 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.