Медицинский портал › Препараты › Л › Легалон-sil

Легалон-sil - инструкция, аналоги

Легалон-sil МАДАУС ГмбХ, Германия Германия

Международное название:

Silymarin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

МАДАУС ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

- A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества

- A05B A Гепатотропные препараты

- A05B A03 Силимарин

Форма выпуска:

Легалон Sil порошок для р-ра д/инф. по 350 мг во флак. №4

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Дарсил

- Силибор-форте

- Силибор-макс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит силибинин-С-2 ¢, 3-дигидросукцинат динатриевой соли 528,5 мг, что соответствует 476 мг моно, дигидросукцинату натриевых солей (ВЭЖХ), что эквивалентно 350 мг (315 мг ВЭЖХ) силибинина;

вспомогательные вещества: инулин.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А03.

Показания

Отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг силибинина на 1 кг массы тела, разделенная на 4 инфузии продолжительностью 2 часа каждая, учитывая жидкостный баланс организма. Соответственно, на 1 инфузию используется 5 мг силибинина на 1 кг массы тела.

Если масса тела пациента составляет 70 кг, для 1 инфузии нужен содержимое 1 флакона (@ 350 мг силибинина). Поэтому следует повторять инфузии с 4-часовыми интервалами так, чтобы каждые 24 час было проведено 4 инфузии.

Препарат применяется в виде внутривенных инфузий.

Содержимое флакона растворить в 35 мл раствора для инфузий (5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида) (1 мл @ 10 мг силибинина) и добавить в раствор для инфузий.

Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже если окончательный диагноз отравления грибами все еще точно не установлен.

Инфузии следует проводить в течение нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто > 1/10, часто: > 1/100 <1/10, нечасто > 1/1000 - <1/100, редко > 1/10000 - <1/1000, очень редко <1 / 10000, неизвестно - из существующих данных частоту случаев оценить нельзя.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Сосудистые расстройства: очень редко - во время инфузии может отмечаться ощущение жара (приливы).

В отдельных случаях - местные реакции и изменения в месте введения.

Передозировка

О токсическом влиянии препарата не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные отсутствуют.

Дети

Данные отсутствуют.

Особенности применения

В перерывах между инфузиями препарата необходимо проводить искусственные методы детоксикации, такие как гемоперфузия и гемодиализ, чтобы свести к минимуму выведение силибинина из кровообращения.

У пациентов необходимо тщательно контролировать электролитный и кислотно-щелочной метаболизм, а также баланс жидкости. Почти 0,36 ммоль натрия на кг массы тела поступает в организм с рекомендованной суточной дозой силибинина 20 мг / кг массы тела и соответствующее натрия хлорида используется для его растворения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сообщение отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антитоксическое механизм действия силибинина в случае отравления бледной поганкой заключается в замедлении проникновения аматоксинив в клетки печени, а следовательно, и в прерывании энтеропеченочную циркуляции аматоксинив. В результате этого фактическая внутриклеточная концентрация аматоксинив и их токсичность уменьшается. При этом препарат не влияет на желчный элиминацию.

Силибинин увеличивает синтез белков в клетках печени за счет стимуляции образования рибосомных РНК. Это приводит к неспецифической повышенного образования всех клеточных продуктов синтеза.

Фармакокинетика.

При двухчасовой инфузии Легалон SIL в плазме крови определяется только эфир силибинину в неконъюгированной форме. Выведение препарата из крови происходит настолько быстро, что через три часа после окончания инфузии в крови определяется лишь небольшое количество конъюгированной силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцинат динатриевой соли. После этерификации силибинин также определяется. По результатам анализов крови можно предположить, что силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцинат динатриевая соль быстро выводится из организма и метаболизируется, поэтому интервал между инфузиями не должен превышать 3-4 часа и внутривенная капельная инфузия считается наиболее подходящей формой применения.

Основные физико-химические свойства

микрокристаллический лиофилизат бежевого цвета.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Готовый к применению препарат стабилен в течение 12 часов при температуре 20 ° C. С микробиологической точки зрения готов к применению препарат следует применять немедленно, пользователь будет ответственным за продолжительность и условия хранения.

Упаковка

Флаконы с коричневого стекла объемом 50 мл с серой или 100 мл с винно-красной резиновой пробкой для лиофилизат и алюминиевым фланцем с серым съемным диском, содержащие 598,5 мг порошка для приготовления раствора для инфузий. По 4 флакона в коробке из картона.