Монурал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав

действующее вещество: fosfomycin;

1 пакет содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;

вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

Код АТС J01X X01.

Показания

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами. Профилактика при диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Способ применения и дозы

Монурал применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.Содержание пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет) в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое первого пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка

Упаковка содержит 1 пакет препарата, поэтому риск передозировки минимален. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости (для увеличения диуреза). Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.Адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Особенности применения

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы.

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке и моче.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Монурал обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще выделяются: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы.Монурал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика . Монурал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2 часа. Монурал не метаболизируется в организме, он экскретируется гломерулярной фильтрацией в биологически активной форме. Монурал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500 - 3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. Coli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция Монурала позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточный для стерилизации мочи и выздоровления.

Основные физико-химические свойства

гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ^о С.

Упаковка

По 8 г препарата в пакете. По 1 пакету в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария.

Местонахождение

Виа индустрии 13 - 6814 Кадемпино - Швейцария.