Парацетамол Беби - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: paracetamol;

5 мл препарата содержат парацетамола 120 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; глицерин; метилпарабен

(Е 218); пропилпарабен (Е 216); ксантановая камедь; ароматизатор "Земляника"; вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Вязкая суспензия белого цвета с белыми кристаллами, с фруктовым запахом.

Название и местонахождение производителя:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 15 - 60 мин после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов 

Показания для применения

Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветряная оспа, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяца.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек и / или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Натрия метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции. Детям 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только по рекомендации врача.

Не давать препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Каждые 120 мг / 5 мл суспензии содержат 2 г сорбита 5 мл суспензии. Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.

Превышать указанных доз.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют в педиатрической практике.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 2 месяцев.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Предназначен только для перорального приема. Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная - 60 мг / кг массы тела. Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов в случае необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.

Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача - 3 дня.

Детям 2-3 месяца: для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяют разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 часа. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. В таблице найдите дозу, соответствующую массе тела ребенка. Если масса тела ребенка неизвестна, найдите в таблице дозу, соответствующего возраста ребенка.

Дозировка суспензии парацетамола 120 мг / 5 мл детям:

Для удобства дозирования суспензии мерное приспособление имеет отметки от 0 до 5 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 5 мл, отмерьте сначала первые 5 мл суспензии, а затем остальную дозу.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже без тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г, и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Необходимо промыть желудок, в дальнейшем назначать активированный уголь и проводить симптоматическую терапию. Применение N-ацетилцистеина или метионина перорально эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости применяют a-адреноблокаторы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10000):

-со стороны системы крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;

-Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная), крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ;

-Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

-Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

-Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;

асептическая пиурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться благодаря применению метоклопрамида и домперидона и уменьшаться благодаря применению холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатоксични метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатоксичнимы средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Суспензия оральная 120 мг / 5 мл по 50 мл или 100 мл во флаконе; 1 флакон с дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.