Регулон - инструкция, аналоги
Регулон Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия Венгрия
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Страна производства:
Венгрия
АТХ код:
- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы
- G03A Гормональные контрацептивы для системного применения
- G03A A Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях
- G03A A09 Дезогестрел и этинилэстрадиол
Форма выпуска:
таблетки, п/о, 0,15 мг/0,03 мг №21 (21х1)
таблетки, п/о, 0,15 мг/0,03 мг №63 (21х3)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Нет данных
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующие вещества: дезогестрел этинилэстрадиол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезогестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;
вспомогательные вещества: альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон, крахмал картофельный, лактоза;
состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения. Дезогестрел и эстроген. Код АТС G03A A09.
Показания
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такой ситуации впервые во время приема перорального контрацептива его применение следует немедленно прекратить.
• Настройка беременность или возможна беременность.
• Умеренная или выраженная гипертензия.
• Гиперлипопротеинемия.
• Наличие или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (например тромбоз
глубоких вен, эмболия легочной артерии).
• Наличие или указание в анамнезе артериальной тромбоэмболии (например инфаркт
миокарда, цереброваскулярные нарушения), или состояние, ей предшествует (например стенокардия, транзиторная ишемическая атака).
• Наличие тяжелых или множественных факторов риска возникновения артериального или
венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»).
• Наследственная или приобретенная склонность к артериального или венозного тромбоза, например
резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождается выраженной
гипертриглицеридемией.
• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха или гепатит, в т. Ч. В анамнезе (в
При отсутствии нормализации печеночных проб и в течение 3 месяцев после их нормализации), желтуха в период беременности в анамнезе, желтуха вследствие приема стероидов, синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, печеночно-клеточные опухоли и порфирия.
• Холелитиаз.
• Опухоли печени, в т. Ч. В анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
• Выявление или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (например половых органов и
молочных желез), гиперплазия эндометрия.
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (см. Раздел «Особенности применения»).
• Системная красная волчанка, в т. Ч. В анамнезе.
• Сильный зуд, герпес беременных, появление или прогрессирование отосклероза в период
предыдущей беременности или при приеме стероидов.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
препарата (см. раздел «Состав»).
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня без перерыва, по возможности - в одно и то же время суток. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На 8-й день после
7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) начинать прием препарата из следующей упаковки, также содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема придерживаться, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и на время перерыва в приеме таблеток.
Первый прием препарата Регулон
Прием первой таблетки Регулон следует начинать с первого дня менструации, в этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата следует применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата Регулон до следующей менструации.
Прием препарата после аборта в I триместре
После выкидыша или аборта начинать прием таблеток следует сразу же. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Прием препарата после родов или аборта во II триместре
Женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием перорального контрацептива на
21-28 день после родов или аборта во II триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если прием таблеток Регулон начать позже, тогда в первые 7 суток необходимо применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации.
Примечание: женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать комбинированные пероральные контрацептивы, поскольку это может привести к уменьшению количества грудного молока (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Переход на препарат Регулон с других противозачаточных таблеток.
Переход на прием таблеток Регулон с других таблеток, которые применяются за 21 или
22-дневной схеме
Следует принять все таблетки из предыдущей упаковки контрацептивного препарата.
Первую таблетку Регулон рекомендуется принять на следующий день, то есть не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход на прием таблеток Регулон с других противозачаточных таблеток, которые применяются за 28-дневной схеме
Первую таблетку Регулон следует принять после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из предыдущей упаковки, не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход на прием таблеток Регулон после использования гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции или имплантат) или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген
Первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструального цикла. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме «мини-пили» менструация не возникает, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла. Но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Можно начинать применение препарата Регулон в день удаления имплантата или ВМС, в случае инъекции - вместо следующей инъекции. В этих случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод на протяжении первых 7 дней приема таблеток.
Во всех описанных случаях при необходимости дополнительных методов контрацепции может быть рекомендовано следующее: шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов.
Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Задержка начала менструации
Если есть необходимость в задержке времени начала менструации, следует продолжать прием таблеток Регулон на следующий день после окончания текущей упаковки, без перерыва. Задержку можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
пропущенные таблетки
Если после пропуска приема таблетки прошло не более 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, а далее продолжить прием препарата в обычное время.
Если после пропуска таблетки прошло более 12 часов, противозачаточное действие препарата может уменьшиться. В случае пропуска необходимо учитывать два основных правила:
1. Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.
2 Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.
В соответствии с этим при приеме таблеток необходимо руководствоваться следующими рекомендациями.
Неделя 1
Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При этом в течение следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней был половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе они к перерыву, тем выше риск наступления беременности.
Неделя 2
Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При условии правильного применения таблеток в течение 7 суток до забытой таблетки необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, но если пропущено более 1 таблетки, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.
Неделя 3
Риск снижения противозачаточного действия очень большой учитывая близость перерыва в приеме таблеток. Однако это можно предотвратить корректировкой режима приема таблеток. Так, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, раз применяется один из двух следующих вариантов, при условии правильного приема всех таблеток в течение 7 суток до забытой таблетки. В противном случае женщине рекомендуется руководствоваться первым вариантом и одновременно применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.
1 Следует сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. Начать новую упаковку сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не делать перерыва между упаковками. Наступления менструального кровотечения до окончания приема второй упаковки таблеток маловероятно, но во время приема таблеток могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.
2 Можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае женщине следует выдержать 7-дневный перерыв, включая те дни, когда она забыла принять таблетки, и затем начать новую упаковку.
Если женщина забыла принять таблетки, и затем кровотечение в первую нормальную перерыв в приеме таблеток не наступила, следует учитывать возможность наступления беременности.
Меры при рвоте и диарее
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются более 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника, а также в последующие 7 суток.
Побочные реакции
Тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата
• Известно о выявлена связь между приемом пероральных контрацептивов и
увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, в т. ч. инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии. Эти побочные реакции возникают редко.
Очень редко сообщается о тромбозы других вен или артерий, в т. Ч. Печеночных, мезентериальных, почечных и ретинальных. Единого мнения о влиянии приема пероральных контрацептивов на частоту возникновения этих побочных реакций нет.
• При появлении артериальной гипертензии препарат следует немедленно отменить.
• Применение КПК, содержащие эстроген, может вызвать рост опухолей, зависимых от
половых стероидных гормонов, поэтому применение таких препаратов женщинам с подобными опухолями противопоказано.
• С пациенткой следует обсудить возможное увеличение риска развития рака груди и
взвесить соотношение пользы и риска приема КПК, учитывая, что они доказано могут снижать риск развития других видов рака, например рака яичников и эндометрия.
• Применение пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической
желтухи или холелитиаза.
• Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе
подвержены повышенному риску развития панкреатита при применении КПК.
• При острых и хронических нарушениях функции печени препарат следует
прекратить до возвращения результатов функциональных тестов печени нормализуются.
• Холестатическая желтуха, которая развилась на ранних сроках беременности или при
предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема противозачаточных таблеток.
• Хотя противозачаточные таблетки могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и
толерантность к глюкозе, показаний для необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимают противозачаточные таблетки, нет. Тем не менее, во время приема противозачаточных таблеток следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.
• Иногда возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, которые имеют анамнез данного
заболевания в период беременности. Тем женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.
• Очень редко применение пероральных контрацептивов может активировать реактивный
системная красная волчанка.
• Еще одним редким осложнением, развивающимся в результате приема
пероральных контрацептивов, является хорея Сиденгама, которая проходит после отмены препарата.
Другие менее тяжелые побочные реакции, развивающиеся при приеме препарата Регулон
Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены
препарата, изменение состояния влагалищной слизи, увеличение размера фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза и некоторых инфекций влагалища, например кандидоза.
• Со стороны молочных желез: напряженность, боль, увеличение, секреция.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
• Со стороны кожи: узловатая эритема, сыпь, хлоазма.
• Со стороны органов зрения: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
• Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения,
депрессия.
• Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение
толерантности к глюкозе.
Имеются сообщения о возникновении или ухудшении течения в период беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и/или зуд в связи с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; связанная с отосклерозом потеря слуха; болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки.
Побочные реакции, возникающие при применении препарата Регулон:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны питания и обмена веществ: задержка жидкости.
Психические расстройства: депрессия, лабильность настроения, снижение либидо, повышение либидо.
Со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень.
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.
Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, сыпь, крапивница, узловатая эритема,
мультиформная эритема, алопеция.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, кровянистые выделения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, дисменорея, предменструальный синдром, аменорея, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.
Некоторые побочные реакции, которые развиваются у женщин при применении комбинированных пероральных контрацептивов, подробно описаны в разделе «Особенности применения»). Они включают: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; АГ; гормонально зависимые опухоли (например опухоли печени, рак груди); хлоазму.
Передозировка
После приема большой дозы пероральных контрацептивов серьезных побочных реакций не отмечалось. Симптомы, которые могут возникать в этом случае: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение. Однако если передозировки обнаружены в течение
2-3 часов или принято большое количество таблеток, следует сделать промывание желудка. Антидота нет, следует применять симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Регулон противопоказан в период беременности. Перед началом приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. При наступлении беременности во время приема Регулон препарат следует немедленно отменить.
Известно, что частота врожденных пороков у детей женщин, которые применяли пероральную контрацепцию до беременности, не увеличивается, тератогенного или мутагенного эффекта при использовании таблеток в ранние сроки беременности не обнаружено.
Период кормления грудью. Пероральные контрацептивы могут снижать количество грудного молока и изменять его состав, кроме того, они проникают в грудное молоко (при этом доказательства нежелательного действия на здоровье новорожденных отсутствуют), поэтому их применение кормящим грудью, не рекомендуется.
Дети
Препарат Регулон не предназначен для применения у детей.
Особенности применения
относительные противопоказания
Если во время приема препарата присутствует любой из следующих состояний, необходимо взвесить пользу от приема перорального контрацептива и возможные риски в каждом отдельном случае, и обсудить их с пациенткой до принятия решения о применении препарата.
Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.
• Нарушение свертываемости крови.
• Другие состояния, которые приводят к увеличению риска развития болезней системы кровообращения,
например скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или данные заболевания в анамнезе.
• Эпилепсия, в т.ч. в анамнезе.
• Мигрень, в т.ч. в анамнезе.
• Холелитиаз в анамнезе.
• Наличие факторов риска появления эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных
нарушений, например, фибромиома матки или эндометриоз.
• Сахарный диабет.
• Тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена
триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6.
• Серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях, например инфекции,
гипоксии, эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• В случае отклонений в результатах печеночных проб прием таблеток следует прекратить.
тромбоэмболические заболевания
Известно, что связь между приемом пероральных контрацептивов и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии). Однако данные явления развиваются редко.
Доведенный повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов. Однако она развивается значительно реже, чем при беременности, когда ее частота оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей. Известно, что риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестоден (так называемые «таблетки третьего поколения»), выше, чем у женщин, которые принимают таблетки, содержащие левоногестрел (так называемые «таблетки второго поколения »).
Частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные гормональные контрацептивы, составляет 5-10 случаев на 100000 женщин в год. Риск развития ВТЭ особенно высок на первом году контрацепции среди женщин, которые до этого никогда не принимали комбинированные пероральные контрацептивы. 1-2% случаев ВТЭ заканчиваются летально. Частота возникновения у женщин, принимающих таблетки второго и третьего поколения, составляет примерно 15 случаев на 100000 женщин в год и 25 случаев на 100000 женщин в год соответственно. Риск возникновения ВТЭ увеличивается с возрастом, а также при наличии других факторов риска, например ожирение.
Известно, что у женщин, которые принимают КПК, содержащие этинилэстрадиол, чаще в количестве
30 мкг, и прогестин, например дезогестрел, риск развития ВТЭ выше по сравнению с женщинами, которые принимают КПК, содержащие этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и прогестин левоноргестрел.
Для препаратов с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг в комбинации с дезогестрелом или Гестоден сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и левоноргестрел, общий относительный риск развития ВТЭ оценивается в 1,5-2. Частота возникновения ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел с этинилэстрадиолом в количестве менее 50 мкг, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Для Регулона частота возникновения составляет примерно 30-40 на 100000 женщин-лет применения: есть дополнительно 10-20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Доля относительного риска для дополнительных случаев выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы первый год, в котором риск развития ВТЭ максимален для всех комбинированных пероральных контрацептивов.
Есть данные об очень редких случаях возникновения артериального или венозного тромбоза в печеночной, брыжеечной, почечной участке или в зоне сетчатки.
Риск развития артериальной и / или венозной тромбоэмболии возрастает:
• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст усиливают риск, особенно у женщин в возрасте от
35 лет);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например
артериальный тромбоз или венозная тромбоэмболия у брата или сестры или родителей в молодом возрасте). При подозрении на генетическую предрасположенность перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2);
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий;
• при диабете;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного
вмешательства на нижних конечностях, тяжелых травм. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения пероральных контрацептивов (не позднее чем за 4 недели до оперативного вмешательства) и возобновление применения не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации).
Единого мнения о возможной связи варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита с ВТЭ нет.
В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
К другим заболеваниям, которые могут сопровождаться побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При увеличении частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или цереброваскулярным явлением), прием препарата следует немедленно прекратить.
Наследственные или приобретенные факторы, которые могут указывать на венозный или артериальный тромбоз, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).
При оценке соотношения польза / риск приема препарата следует учитывать, что адекватное лечение данного состояния снижает риск развития тромбоза и риски, связанные с беременностью, выше, чем риски, связанные с применением пероральных контрацептивов.
Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:
• внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку;
• внезапная одышка, внезапный кашель;
• любой необычный сильный продолжительный головная боль, особенно если он возник
впервые бывает более выраженным, чем обычно, или в сочетании с такими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, вертиго, сильное головокружение, коллапс, возможно, с фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательные нарушения, сильный односторонняя боль в икроножной мышце и «острый» живот.
Онкологические заболевания
Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, стимулируют рост гормонально опухолей. Поэтому применение гормональных контрацептивов пациенткам с такими опухолями противопоказано. Проведен ряд исследований при участии женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с целью исследования частоты возникновения рака яичников, эндометрия, шейки матки и груди. Согласно полученным результатам, пероральные контрацептивы обеспечивают хорошую защиту от развития как рака яичников, так и рака эндометрия.
В некоторых исследованиях сообщается об увеличении риска развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали гормональные контрацептивы, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль половое поведение (например разница в количестве половых партнеров или в применении барьерных контрацептивов) и другие факторы (например инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Исследования показали, что относительный риск развития рака молочной железы выше у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы.
Дополнительный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака груди у женщин, принимающих в настоящее время или недавно КПК, невелико по сравнению с общим риском. Доказательств причинно-следственной связи в данных исследованиях не получено. Более высокое выявления рака молочной железы может быть связано с более ранним выявлением рака груди у женщин, принимающих КОК, с биологическим действием таких контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Рак груди, проявляющееся у женщин, применявших когда-нибудь такие контрацептивы, обычно клинически менее выражен, чем рак у женщин, которые никогда не принимали такие контрацептивы.
Риск увеличивается с возрастом. Доля случаев рака груди у женщин, принимающих таблетки, низкая, и прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщину следует проинформировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о приеме таблеток следует принимать исходя из оценки соотношения польза / риск (КПК обеспечивают хорошую защиту от рака яичников и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, который может быть связан с увеличением размера печени или внутрибрюшинно кровотечением.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК.
Хотя у многих женщин, принимающих КПК, происходит небольшое повышение артериального давления, клинически значимое его увеличение отмечается очень редко. Связь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. Однако при развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии у женщин, принимающих КОК, целесообразно отменить прием КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если достижения нормального давления с помощью гипотензивной терапии возможно, то можно возобновить прием КПК (в случае, если это считается целесообразным).
Имеются сообщения о возникновении или ухудшение при беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд, обусловленные холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; связанная с отосклерозом потеря слуха; (наследственный) ангионевротический отек.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникла при беременности или предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КПК.
Хотя КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе, доказательств необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих КОК, нет. Тем не менее, во время приема КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.
С приемом КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.
Регулон содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует это учитывать.
Следует учитывать приведенную выше информацию при выборе метода (методов) контрацепции.
медицинский осмотр
Перед началом применения или повторным назначением перорального контрацептива необходимо тщательно изучить семейный и личный анамнез, провести физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка. Подобное обследование следует проводить регулярно. Необходимо исключить беременность.
Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть обнаружены в начальный период приема перорального контрацептива.
Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Изменения лабораторных показателей
Под влиянием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с содержанием эстрогенного компонента, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели коагуляции и гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов в плазме крови.
Хлоазма
Хлоазма может развиваться, особенно у женщин с анамнезом хлоазмы беременных. Женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снизиться в случаях пропуска таблеток, рвота или одновременного применения других лекарственных препаратов.
• Забытые таблетки
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, таблетку следует принять в течение
12:00. Следующие таблетки надо принимать в обычное время. В таких случаях необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет.
Если одна или более таблеток не приняты в течение 12 часов, противозачаточное действие препарата будет снижена. Женщине следует принять последнюю забытую таблетку, даже если это означает прие
Аналоги препарата: Регулон
Совпадает код АТС 4го уровня:
Справочник лекарств
