Зинерит - инструкция, аналоги

Зинерит Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Нидерланды

Зинерит Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Нидерланды

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Страна производства:

Нидерланды

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D10 Препараты для лечения акне

- D10A Местные средства для лечения акне

- D10A F Противомикробные препараты для лечения акне

- D10A F52 Эритромицин, комбинации

Форма выпуска:

Зинерит порошок д/приг. р-ра д/наруж. прим. во флак. №1с р-лем и апплик.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат; 
 
1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата 12 мг; 
 
вспомогательные вещества (растворитель): диизопропил себакат, этанол. 

Лекарственная форма 

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором. 
 
Порошок белого цвета; растворитель - прозрачная жидкость без цвета.

Название и местонахождение производителя 

Астеллас Фарма Юроп Б.В.: Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды. 
 
Представительство в Украине: 04050, г. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 5-А, оф. 41. 

Фармакотерапевтическая группа 

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТС D10A F52. 
 
Зинеритâ - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое диюЕритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревые высыпания: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает продукцию секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие. 
 
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не всасывается в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системное распределение и в дальнейшем выводится из организма. 

Показания для применения 

Лечение угревой сыпи. 

Противопоказания 

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себакату, этанола. 

Особые меры безопасности при применении 

Зинеритâ предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта (возможно раздражение или ожог). 
 
Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидные антибиотики и с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может быть между макролидами. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Как установлено, это лекарственное средство можно применять в соответствии с утвержденными инструкциями в период беременности и кормления грудью в рекомендованных дозах (после консультации с врачом). 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинеритâ на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако любой влияние маловероятно. 

Дети 

Препарат применяют детям старше 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости. 

Способ применения и дозы 

Способ применения. 
 
Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и дальше закрыть крышкой с аппликатором, который прилагается. 
 
Инструкции по приготовлению раствора Зинеритâ. 
 
1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор. 
 
Открыть крышки с обеих флаконов. Сохранить крышку флакона А, содержащий порошок. 
 
2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить. 
 
3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили. 
 
4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты. 
 
5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор. 
 
6. Протолкнуть колпачок, содержащий аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть. 
 
7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор. 
 
8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе. 
 
Зинеритâ следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на саму пораженный участок), пока не будет покрыта вся область, которую нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства). 
 
Нанесение препарата Зинеритâ осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинеритâ регулируется силой нажима. 
 
Дозировка. Зинеритâ применяют 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не будо достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применения лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца. 

Передозировка 

Учитывая фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятно. 
 
Острое отравление при разовом приеме внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинеритâ целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате. 

Побочные эффекты 

Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи - это временные и незначительные клинические признаки. 
 
При проведении клинических испытаний в постмаркетинговый период наблюдались следующие единичные побочные эффекты, которые из-за незначительного количества не могут быть классифицированы: парестезии, жжение глаз, дерматит, акне, экзема, аллергические реакции, ухудшение состояния, контактная аллергия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Зинеритâ с другими лекарственными средствами. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте. 
 
Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 ° С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинеритâ, следует приобрести новую упаковку. 

Упаковка

Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировки полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по применению. 

Категория отпуска 

Без рецепта.

 

Аналоги препарата: Зинерит

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вазилип

- Вазокардин